Get Adobe Flash player

Вход



Урожай вишенок:

 

krok

Новости медицины

mod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_counter
mod_vvisit_counterСегодня249
mod_vvisit_counterВчера350
mod_vvisit_counterНа этой неделе975
mod_vvisit_counterНа прошлой неделе2173
mod_vvisit_counterВ этом месяце8988
mod_vvisit_counterВ прошлом месяце11171
mod_vvisit_counterЗа все дни2484652

На сайте: 26 гостей, 2 ботов онлайн
Ваш IP: 54.80.146.251
 , 
Сегодня: Нояб. 22, 2017

Отзывы наших клиентов

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Благодарю за подарки по акции "Вишенка" и за хорошее обслуживание       Симонова Т.Н. ,71 ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Спасибо за то, что сотрудники тоже могут побаловать и обрадовать себя участием в акции "Вишенка" ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Хорошая акция "Вишенки"! Спасибо за подарки!       Коломоец Т.И. ,44 года       ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6   Пользуюсь вашими услугами в течении бельше 3-х лет. Нравится обслуживание вашего медперсонала       Шаповалова ...

Отзыв Клиента
05.01.2015   Аптека 36,6   Мы-покупатели Вашей аптеки . Большое спасибо девочкам за обслуживание,всегда посоветуют, подскажут ...

Отзыв Клиента
05.12.2014   Аптека 36,6 №2, ул. 50-летия СССР         Я очень довольна обслуживанием в аптеке и ассортиментом. Огромное ...

Отзыв Клиента
05.12.2014   Аптека 36,6 №8, ул. 60-летия СССР,9         Довольны обслуживанием в аптеке   Перехрест Н.В. ,36 лет       ...

schet

Новости фарминдустрии

Підписано Меморандум про взаємопорозуміння між Держлікслужбою України та EDQM

27.05.2013г.

zasedanie

Як повідомляє прес-служба Державної служби Украї­ни з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) Європейський Директорат з якості лікарських засобів (European Directorate for the Quality of Medicines — EDQM) та Держлікслужба України підписали Меморандум про взаємопорозуміння.

Згідно з цим документом, сторони визначили механізми й деталі поглиблення співробітництва у сфері розробки та впровадження систем відстеження лікарських засобів у рамках реалізації проекту Ради Європи «еТАСТ» і Директиви 2011/62/ЕС від 08.06.2011 р. «Про внесення змін до Директиви 2001/83/ЕС кодексу Співтовариства, пов’язаного з лікарськими засобами для застосування людиною, щодо запобігання надходження у легальну мережу постачання фальсифікованих лікарських засобів».

З метою запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів у легальний обіг в 2011 р. парламентом ЄС було прийнято Директиву, яка вводить обов’язкове маркування кожної упаковки лікарського засобу унікальним номером і двомірним кодом.

Минулого року Україна прийняла рішення про введення аналогічного маркування для вітчизняного фармацевтичного ринку. Суть нововведення в тому, що унікальний номер кожної упаковки препарату дозволить відстежувати та ідентифікувати ліки в режимі реального часу на кожному етапі їх поставок: у виробника, у дистриб’ютора, в аптеці або лікувальному закладі.

 

 

Клінічні випробування – відзнака прогресу у рятуванні життя

21.05.2013г.

EBA logo JPG

Сьогодні, 20 травня 2013 р., у світі святкують Міжнародний день клінічних досліджень. Це свято бере свій початок ще з 1747 р., коли Джеймс Лінд зробив своє відоме відкриття щодо ефективного лікування хворих цингою.

З того часу сфера клінічних досліджень, зважаючи на потреби пацієнтів, стало розвивається і є однією з пріоритетних галузей державного розвитку у багатьох країнах. Адже саме у ході клінічних досліджень створюються нові ліки для ефективної боротьби із недугами, а пацієнти отримують шанс на продовження життя.

Важко переоцінити той практичний внесок, що отримує Україна та її населення в ході клінічних випробувань. Тисячі українських пацієнтів отримують доступ до інноваційних препаратів. До того ж пацієнти отримують безкоштовне лікування в межах залучення до клінічних випробувань. З огляду на рівень доходів населення в країні і, здебільшого, відсутність необхідних коштів для отримання дороговартісного лікування, часто саме участь у клінічних випробуваннях стає для пацієнтів єдиним шансом на порятунок.

В рамках Комітету з охорони здоров’я Європейської Бізнес Асоціації працює Підкомітет з клінічних випробувань, який об’єднує 25 компаній, що займаються безпосереднім проведенням клінічних випробувань в Україні та гармонізацією нормативної бази у відповідній сфері, співпрацюючи з державними органами. Позитивні результати спільної роботи фахівців Міністерства охорони здоров’я, Державного експертного центру та Європейської Бізнес Асоціації в сфері клінічних випробувань є значущими для розвитку даної галузі і країни в цілому. Вже втілені законодавчі зміни, направлені на вдосконалення галузі, і на сьогодні отримана державою від них користь визнаються не лише фахівцями нашої країни, а й міжнародними спеціалістами.

За словами Сергія Михайлова, Голови Підкомітету клінічних випробувань ЄБА «Незалежно від того, що Україна, на відміну від інших країн східної Європи, використовує наразі лише біля 30%  потенціалу щодо залучення інвестицій в галузь клінічних випробувань, в Україні на даний час існують всі об’єктивні можливості для подальшого розвитку цієї сфери, на користь пацієнтів та задля розвитку системи охорони здоров’я, в цілому. І результати розвитку ми спостерігаємо вже зараз: поступово зростає кількість міжнародних багатоцентрових клінічних досліджень, які проводяться в Україні; станом на 2012 рік це вже 213 випробувань, що у порівнянні із 142 випробуваннями за весь 2009 рік є навіть своєрідним рекордом для України. Відповідно, значно більша кількість пацієнтів має можливість отримувати безкоштовне лікування інноваційними ліками.».

Отже, в цей день хотілося б зазначити, що розвиток сфери клінічних випробувань в Україні є перспективним напрямком фармацевтичної галузі, який допоможе багатьом пацієнтам України отримати надію та підтримку в лікуванні складних недугів, адже лікування в межах залучення до клінічних випробувань пацієнти отримують безкоштовно.

Європейська Бізнес Асоціація сподівається, що спільні зусилля задля впровадження подальших законодавчих змін і приведенні законодавства України у відповідність із найкращими міжнародними стандартами і практиками в сфері клінічних досліджень принесуть позитивні результати для  економіки країни і покращення життя людей.

Пам’ятаймо, що кожен наступний крок назустріч збільшенню обсягів клінічних випробувань в Україні може врятувати ще одне життя.

 

 

На громадське обговорення винесено законопроект щодо внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» стосовно біоеквівалентності

26.04.2013г.

 zasedanie

  1. квітня на офіційному сайті профільного міністерства для громадського обговорення оприлюднено законопроект «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби». Документ розроблено з метою вдосконалення державної реєстрації ліків на виконання рішень Ради національної безпеки і оборони України від 25.05.2012 р. «Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами», введених в дію Указом Президента України від 30.08.2012 р. № 526/2012, в частині обов’язкового визначення під час державної реєстрації генеричних препаратів їх біоеквівалентності, терапевтичної ефективності, наявності більш високих фармакоекономічних характеристик.

У законопроекті представлено визначення таких термінів: біоеквівалентність, біодо­ступність, генеричний лікарський засіб, оригінальний (інноваційний) лікарський засіб, подібний біологічний лікарський засіб (біосиміляр), референтний лікарський засіб, терапевтична еквівалентність, фармацевтично альтернативні лікарські засоби, фармацевтична еквівалентність.

Також у документі наведено вимоги до матеріалів реєстраційного досьє на генеричні препарати, що подаються на державну реєстрацію, конкретизується необхідність подання матеріалів, що підтверджують терапевтичну еквівалентність/взаємозамінність з референтним/оригінальним лікарським засобом шляхом проведення відповідних досліджень, зокрема щодо біоеквівалентності.

Як уже зазначало наше видання, у березні поточного року в профільному міністерстві відбулося обговорення даного законопроекту за участю фахівців МОЗ, а також членів профільних організацій, які представляють інтереси вітчизняних і зарубіжних виробників лікарських засобів. За результатами зустрічі та опрацювання документа представники Асоціації «Виробники ліків України», Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД», Американської торговельної палати в Україні підготували й направили до МОЗ пропозиції та коментарі до нього у вигляді порівняльних таблиць.

Крім того, цей документ надходив на погодження до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва на початку квітня. Проте його залишено без розгляду через порушення розробником вимог ст. 21 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» в частині неоприлюднення проекту регуляторного акта, а також ненадання аналізу його регуляторного впливу.

 

 

Отечественные производители медицинских изделий призывают создать равные условия работы с импортерами

24.04.2013г.

zasedanieРуководство ПАО «Гемопласт» заявляет об ущемлении прав отечественного производителя медицинских изделий и настаивает на создании равных условий работы с импортерами.

На территории Украины действует нулевая ставка на медицинские изделия, что освобождает их от налога на добавленную стоимость. При этом сырье, материалы и прочие составляющие закупаются с НДС. В результате, все налоговое бремя целиком ложится на себестоимость продукции украинских производителей.

«Импортные же изделия, облагаемые НДС в стране производителя, при продаже на экспорт получают автоматическое возмещение входящего НДС, уплаченного при производстве этих товаров. Тем самым создается определенное преимущество перед украинскими производителями, у которых входящий НДС идет на затраты, а исходящий (при продаже готовых изделий) – отсутствует», — отметил Председатель правления ПАО «Гемопласт» Богдан Подгорный.

В результате происходит дискриминация отечественных производителей: как стоимостная – импорт имеет определенный ценовой запас прочности, так и хозяйственная – изначально украинские производители поставлены государством в жесткие рамки низкой доходности.

Неоднократные обращения и просьбы в Кабинет Министров и Министерство здравоохранения Украины об отмене нулевой ставки НДС на изделия медицинского назначения не дали результатов. И это вопреки заявлениям Премьер-министра об импортозамещении и пересмотре налоговых льгот.

«Гемопласт» как один из ведущих в Украине и СНГ производителей изделий медицинского назначения обращает внимание правительства на создавшуюся ситуацию и просит принять меры и отменить нулевую ставку НДС на изделия медицинского назначения, создав отечественным предприятиям равные рыночные условия работы с импортерами.

 

 

Оприлюднено черговий проект наказу МОЗ щодо змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів

23.04.2013г.

Minzdrav logo 200x150

На громадське обговорення винесено проект наказу МОЗ України, яким вносяться зміни до наказу профільного міністерства від 20.02.2013 р. № 143 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів».

Нагадаємо, що 28 березня 2013 р.було оприлюднено проект наказу МОЗ, який передбачав внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (далі — Ліцензійні умови). Новий проект наказу доповнює Ліцензійні умови п. 2.8, яким передбачено, що виробництво лікарських засобів, які ввозяться на територію України, повинно відповідати вимогам належної виробничої практики, гармонізованої із законодавством ЄС, що повинно бути підтверджено відповідно до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом МОЗ України від 27.12.2012 р. № 1130, але його дія не поширюватиметься на активні фармацевтичні інгредієнти. Також згідно з проектом наказу Ліцензійні умови доповнюються п. 2.9, яким передбачено, що ліцензіат повинен зберігати та надавати до Державної служби України з лікарських засобів (далі — Держлікслужба України) для перевірки документи, що фіксують: закупівлю, ввезення на територію України, зберігання, транспортування, оптову торгівлю (дистриб’юцію), знищення або утилізацію лікарських засобів. Крім того, Ліцензійні умови доповнюються п. 2.10, відповідно до якого ліцензіат буде змушений направляти до Держлікслужби України повідомлення стосовно внесення змін у документи, які додавалися до заяви про видачу ліцензії, в письмовій формі разом з документами, які підтверджують внесення змін, або їх копіями, засвідченими підписом керівника ліцензіата і печаткою.

Також, з додатка 10 запропонованого проектом наказу, що оприлюднений в березні, виключено абзац 2 п. 4.1.1., а саме: «Простий план розміщення корпусів/будівель імпортера із зазначенням масштабу (схема розміщення корпусів/будівель надається у вигляді Додатка 2 до Досьє імпортера) та опис дільниці».

 

 
Другие статьи...
logoKomp

ВНИМАНИЕ!!!

Аптечные товары,

подлежащие государственному регулированию цен.

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер: