Get Adobe Flash player

Вход



Урожай вишенок:

 

krok

Новости медицины

mod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_counter
mod_vvisit_counterСегодня222
mod_vvisit_counterВчера256
mod_vvisit_counterНа этой неделе1612
mod_vvisit_counterНа прошлой неделе1436
mod_vvisit_counterВ этом месяце5002
mod_vvisit_counterВ прошлом месяце12030
mod_vvisit_counterЗа все дни2586230

На сайте: 99 гостей, 2 ботов онлайн
Ваш IP: 54.225.38.2
 , 
Сегодня: Авг. 17, 2018

Отзывы наших клиентов

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Благодарю за подарки по акции "Вишенка" и за хорошее обслуживание       Симонова Т.Н. ,71 ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Спасибо за то, что сотрудники тоже могут побаловать и обрадовать себя участием в акции "Вишенка" ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Хорошая акция "Вишенки"! Спасибо за подарки!       Коломоец Т.И. ,44 года       ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6   Пользуюсь вашими услугами в течении бельше 3-х лет. Нравится обслуживание вашего медперсонала       Шаповалова ...

Отзыв Клиента
05.01.2015   Аптека 36,6   Мы-покупатели Вашей аптеки . Большое спасибо девочкам за обслуживание,всегда посоветуют, подскажут ...

Отзыв Клиента
05.12.2014   Аптека 36,6 №2, ул. 50-летия СССР         Я очень довольна обслуживанием в аптеке и ассортиментом. Огромное ...

Отзыв Клиента
05.12.2014   Аптека 36,6 №8, ул. 60-летия СССР,9         Довольны обслуживанием в аптеке   Перехрест Н.В. ,36 лет       ...

schet

Затверджено настанови щодо якості води для застосування у фармації та препаратів для інгаляцій

31.05.2013г.

zasedanie

Як повідомляє Державна служба України з лікарських засобів, наказом МОЗ України від 18.05.2013 р. № 398 затверджено настанови, гармонізовані з аналогічними нормативними актами Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency):

  • Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 «Лікарські засоби. Якість води для застосування у фармації»;

  • Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 «Лікарські засоби. Фармацевтична якість препаратів для інгаляції та назальних препаратів».

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.7:2013 містить положення (рекомендації) щодо якості води для застосування у фармації.

Вона рекомендована до застосування при розробці, реєстрації та виробництві активних фармацевтичних інгредієнтів і лікарських засобів, а також при експертизі реєстраційних досьє.

Цей документ рекомендується застосовувати суб’єктам господарювання, які займаються фармацевтичною розробкою, подачею заявок на реєстрацію та/або виробництвом активних фармацевтичних інгредієнтів та лікарських засобів, незалежно від відомчого підпорядкування та форми власності, а також експертним та регуляторним органам у питаннях фармацевтичної оцінки реєстраційного досьє при реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, при проведенні аудитів та перевірок виробників ліків на відповідність вимогам належної виробничої практики (Good Manufacturing Practice — GMP).

Настанова СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 присвячена фармацевтичній якості лікарських засобів для інгаляції та назальних препаратів, розробка та стандартизація яких є досить складною науковою проблемою і вимагає специфічних методичних підходів.

Цей документ рекомендується застосовувати при фармацевтичній розробці, дослідженнях і виробництві лікарських засобів для інгаляції та назальних препаратів для людини, а також при підготовці та під час експертизи реєстраційного досьє в форматі CTD (Common Technical Documentation), аудиту та інспектування на відповідність GMP.

Настанову СТ-Н МОЗУ 42-3.8:2013 рекомендується застосовувати суб’єктам господарювання, які займаються фармацевтичною розробкою, стандартизацією, дослідженням, підготовкою реєстраційного досьє у форматі CTD та подачею заявок на реєстрацію, а також виробництвом препаратів для інгаляції та назальних лікарських засобів, незалежно від відомчого підпорядкування та форми власності, а також експертним та регуляторним органам у питаннях фармацевтичної оцінки реєстраційного досьє в форматі CTD при реєстрації (перереєстрації) лікарських препаратів для інгаляції та назальних лікарських препаратів, проведенні аудитів та перевірок виробників на відповідність вимогам GMP.

 

 

 

 
logoKomp

ВНИМАНИЕ!!!

Аптечные товары,

подлежащие государственному регулированию цен.

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер: