Get Adobe Flash player

Вход



Урожай вишенок:

 

krok

Новости медицины

mod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_counter
mod_vvisit_counterСегодня130
mod_vvisit_counterВчера269
mod_vvisit_counterНа этой неделе130
mod_vvisit_counterНа прошлой неделе2173
mod_vvisit_counterВ этом месяце8143
mod_vvisit_counterВ прошлом месяце11171
mod_vvisit_counterЗа все дни2483807

На сайте: 70 гостей, 1 ботов онлайн
Ваш IP: 54.145.124.143
 , 
Сегодня: Нояб. 20, 2017

Отзывы наших клиентов

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Благодарю за подарки по акции "Вишенка" и за хорошее обслуживание       Симонова Т.Н. ,71 ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Спасибо за то, что сотрудники тоже могут побаловать и обрадовать себя участием в акции "Вишенка" ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6 N2   Хорошая акция "Вишенки"! Спасибо за подарки!       Коломоец Т.И. ,44 года       ...

Отзыв Клиента
03.02.2015   Аптека 36,6   Пользуюсь вашими услугами в течении бельше 3-х лет. Нравится обслуживание вашего медперсонала       Шаповалова ...

Отзыв Клиента
05.01.2015   Аптека 36,6   Мы-покупатели Вашей аптеки . Большое спасибо девочкам за обслуживание,всегда посоветуют, подскажут ...

Отзыв Клиента
05.12.2014   Аптека 36,6 №2, ул. 50-летия СССР         Я очень довольна обслуживанием в аптеке и ассортиментом. Огромное ...

Отзыв Клиента
05.12.2014   Аптека 36,6 №8, ул. 60-летия СССР,9         Довольны обслуживанием в аптеке   Перехрест Н.В. ,36 лет       ...

schet

Новости фарминдустрии

ЕМА объявило о начале общественных консультаций

17.06.2013г.

skoraya

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) сообщило о начале общественных консультаций относительно внесения изменений в руководство по неклиническим и клиническим исследованиям биоаналогов, содержащих в качестве активной субстанции белки, полученные с помощью биотехнологических методов (далее — руководство), которые продлятся 6 мес.

Обновленное руководство содержит требования к неклиническим и клиническим исследованиям, которые необходимо провести для получения лицензии на маркетирование биоаналога. Действующее руководство вступило в силу в 2006 г. С тех пор разрешения на маркетирование в ЕС получили 14 биоаналогов, и количество заявок, поступающих в Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), постоянно увеличивается.

К обсуждению в контексте внесения дополнений и разъяснений в руководство предлагаются следующие вопросы:

  • использование в дизайне неклинических исследований подхода, основанного на оценке рисков;

  • использование фармакодинамических маркеров для демонстрации терапевтической сравнимости;

  • выбор соответствующей популяции пациентов и суррогатных конечных точек при исследовании эффективности;

  • дизайн исследований иммуногенности;

  • экстраполяция эффективности и профиля безопасности одного терапевтического признака по отношению к другому. 

 

 

Президент України дав доручення створити технопарк для виробництва препаратів із застосуванням інноваційних технологій

14.06.2013г.

zasedanie

З метою створення умов для дальшого розвитку освітнього та наукового потенціалу Одеського національного медичного університету, забезпечення населення лікарськими засобами вітчизняного виробництва, що виготовляються із застосуванням інноваційних технологій, 13 червня Глава Держави підписав доручення «Щодо питання про створення технопарку для виробництва ліків із застосуванням інноваційних технологій».

Так, Прем’єр-міністру України М. Азарову та голові Одеської обласної державної адміністрації Е. Матвійчуку доручено забезпечити розгляд питання щодо створення за участю Одеського національного медичного університету на території м. Теплодар Одеської області технопарку з метою запровадження інноваційних технологій та поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами вітчизняного виробництва. Це доручення необхідно виконати до 2 вересня 2013 р.

Крім того, Ю. Колобову, міністру фінансів України, надано доручення щодо забезпечення скорочення строків проведення органами, які здійснюють казначейське обслуговування бюджетних коштів, платежів за рахунок власних надходжень Одеського національного медичного університету, що спрямовуються на закупівлю навчального, лабораторного та медичного обладнання. Це доручення необхідно виконати до 1 липня 2013 р.

 

 

Директива 2001/83/ЕС: вышла в свет русскоязычная версия

13.06.2013г.

zasedanie

Стремление Украины к гармонизации законодательства в сфере обращения лекарственных средств с таковым Европейского Союза (ЕС) диктует необходимость изучения европейских подходов к регулированию производства, реализации и применения препаратов. Основополагающим европейским документом, определяющим такие подходы, является Директива 2001/83/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. о своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека.

По инициативе редакции «Еженедельника АПТЕКА», а также при участии специалистов в сфере фармации выпущена в свет русскоязычная версия Директивы 2001/83/ЕС, в которой учтены поправки, внесенные в соответствии с директивами и постановлениями Европейского Парламента и Совета ЕС с 2003 по 2012 г.

В подготовке русскоязычной версии Директивы 2001/83/ЕС принимали участие: Алексей Соловьев, председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам; Ольга Баула, советник министра здравоохранения Украины, консультант программ Глобального фонда в Украине; Светлана Зброжек, главный консультант Комитета Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения; Инна Демченко, первый заместитель председателя Государственной службы Украины по лекарственным средствам; Владимир Бортницкий, начальник информационно-аналитического управления Государственной службы Украины по лекарственным средствам; Николай Ляпунов, главный научный сотрудник государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств», профессор, доктор фармацевтических наук; Елена Безуглая, заведующая лабораторией лекарственных форм НТК «Монокристаллы», старший научный сотрудник, кандидат фармацевтических наук; Виталий Усенко, медицинский директор Санофи в Украине; Николай Орлов, партнер юридической фирмы «ОМП»; Елена Приходько, руководитель проекта «Аптека-оnline». Редакция выражает признательность коллективу авторов за активное участие в подготовке перевода Директивы 2001/83/ЕС.

 

 

До Держпідприємництва на погодження надійшов проект постанови КМУ щодо добровільної акредитації закладів охорони здоров’я

12.06.2013г.

kmu-01-2501

  1. червня до Державної служби України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва надійшли на погодження проекти регуляторних актів, серед яких розроблений профільним міністерством проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку акредитації закладів охорони здоров’я».

Як уже повідомляло наше видання, цим проектом передбачено:

  • впровадження акредитації закладів охорони здоров’я на добровільних засадах;

  • встановлення реєстраційного збору за отримання сертифіката акредитації;

  • здійснення оцінки дотримання закладом охорони здоров’я стандартів акредитації експертними установами;

  • загальний термін проведення акредитації — 90 днів.

Нагадаємо, що чинний Порядок акредитації закладу охорони здоров’я затверджено постановою КМУ від 15.07.1997 р. № 765. При цьому згідно з постановою КМУ від 17.12.2012 р. № 1216, якою внесено останні зміни до Порядку акредитації закладу охорони здоров’я, передбачено, що протягом 2 років після набуття чинності цим документом (з 15.01.2013 р.) акредитація фармацевтичних (аптечних) закладів здійснюється на добровільних засадах за поданою ними заявою.

 

 

Возобновляется обращение препаратов, запрещенных к реализации в связи с выявлением в 2012 г. нелицензионных складов

10.06.2013г.

vitbig

В период с 31.05.2013 г. по 07.06.2013 г. Государственная служба Украины по лекарственным средствам издала ряд писем об отмене временного запрета реализации (торговли) и применения лекарственных средств, которые были выявлены сотрудниками Государственной службы по борьбе с экономической преступностью во время разоблачения нелицензионных складов и линии по производству продукции из сырья in bulk во Львовской области осенью прошлого года.

Тогда были разоблачены руководители и учредители частного предприятия, которые через сеть аптечных учреждений реализовывали поддельные препараты. На двух безлицензионных складах было выявлено около 3 т 90 наименований препаратов, находившихся в незаконном обороте.

Как мы уже сообщали, в конце мая текущего года Объединение организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины (далее — ООРММП Украины) обратилось к председателю Государственной службы Украины по лекарственным средствам А.С. Соловьеву относительно срочного возобновления обращения лекарственных средств отечественного производства, изъятых из обращения в связи с разоблачением в 2012 г. нелицензионных складов и линии по производству продукции из сырья in bulk и в связи с нахождением препаратов в незаконном обороте на складах, не имеющих лицензии на осуществление оптовой торговли лекарственными средствами.

Обосновывая свою позицию, в письме ООРММП Украины отмечено, что согласно п. 1.3 Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств на территории Украины временный запрет обращения препарата не может превышать 90 дней. И у некоторых препаратов, помещенных в карантин, истекает срок годности, вследствие чего отечественные производители терпят убытки. 

 

 
Другие статьи...
logoKomp

ВНИМАНИЕ!!!

Аптечные товары,

подлежащие государственному регулированию цен.

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер:

влажн.:

давл.:

ветер: